케이메디허브＇로우템, 의료용　저온 플라즈마 멸균기＇ 글로벌 시장 진출 청신호 > 지역/사회

케이메디허브는 첨단의료복합단지에 입주한 의료기기 제조업체 ㈜로우템이 의료용 저온 플라즈마 멸균기 ‘LOWTEM Crystal 120’과 ‘LOWTEM Smart 150’ 제품으로 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.

㈜로우템은 의료용 저온 플라즈마 멸균기 전문 제조업체로, 2011년 CE MDD 인증을 받은 이후 2020년부터 새로 시행된 CE MDR 인증 취득을 위해 제품의 안전성과 성능 입증에 힘써왔다. 

그 결과, 올해 9월 유럽 CE MDR 인증을 획득하며 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 발판을 마련하게 됐다.

이번 인증을 통해 로우템은 유럽연합(EU)의 강화된 의료기기 안전성과 성능 기준을 충족시켰으며, 이는 미국 FDA 승인에 이은 글로벌 시장 진출의 중요한 성과로 평가받고 있다.

이상일 대표는 “이번 CE MDR 인증은 임직원 모두의 인내와 도전 덕분에 이뤄진 성과”라며, “앞으로도 인재 개발과 미래 기술에 대한 투자를 지속해 나갈 것”이라고 밝혔다.

양진영 케이메디허브 이사장은 “로우템이 FDA와 CE MDR 인증을 모두 획득하며 세계적 수준의 기술력을 인정받았다며 국가 첨단의료산업 발전을 위해 글로벌 수준의 연구역량을 강화해 나갈 것”이라고 강조했다.

이번 CE MDR 인증은 로우템의 유럽 시장 진출에 청신호를 밝히며, 글로벌 의료기기 시장에서의 경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대된다.